Торговое название Cytotec
Международное непатентованное наименование
Мизопростол
Фармакологическая группа
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их аналоги
Код ATX:
A02BB01 Мизопростол
Описание
Представляет собой белую гексагональную таблетку с надписью «SEARLE 1461» с одной стороны и картинку «двойного желудока» с другой.
Лекарственная форма, состав и упаковка
Пероральные таблетки Cytotec содержат 200 мкг мизопростола, синтетического аналога простагландина E1.
Вспомогательные вещества: гидрогенизированное касторовое масло, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и крахмалгликолят натрия.
Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование
Активное вещество | Брутто-формула | Химическое наименование |
Мизопростол | C22H38O5 | (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты |
Фармакологическое действие
Является аналогом эндогенного ПГ Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма Мифепристона, Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы Мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Показания препарата Сайтотек
Сайтотек показан для снижения риска от нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе аспирина, при язвенной болезни желудка у пациентов с высоким риском осложнений от язвенной болезни желудка. Например, пожилых людей и пациентов с сопутствующей изнурительной болезнью, а также пациенты с высоким риском развития язвы желудка или пациенты с язвой в анамнезе. Сайтотек следует принимать на протяжении всего курса НПВП. Было показано, что Cytotec снижает риск язвы желудка в контролируемых исследованиях продолжительностью 3 месяца. По сравнению с плацебо он не оказывал влияния на желудочно-кишечные боли или дискомфорт, связанные с применением НПВП.
Прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с Мифепристоном.
Противопоказания препарата Сайтотек
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
- Выраженная печеночная недостаточность
- Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
- Подозрение на внематочную беременность
Побочное действие
В клинических испытаниях более 1% человек, получавших Cytotec, сообщили о следующих побочных реакциях, которые могут быть причинно связаны с препаратом: тошнота (3,2%), метеоризм (2,9%), головная боль (2,4%), диспепсия (2,0 %), рвота (1,3%) и запор (1,1%).
Женщины, которые получали Cytotec во время клинических испытаний, сообщили о следующих гинекологических расстройствах: судороги (0,6%), гиперменорея (0,5%), нарушение менструального цикла (0,3%) и дисменорея (0,1%).
Способ применения и дозы
200 мкг 4 раза в день во время еды для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки вызванных применением НПВС. 200 мкг 2–4 раза в сутки для профилактики НПВС-индуцированных язв . Сайтотек следует принимать только во время еды, а последняя доза в день должна быть перед сном.
Аналоги
Условия хранения препарата Сайтотек
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание, размещенное на этой странице, является сокращенным и дополненным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не должна служить основанием для принятия самостоятельного решения о применении конкретного лекарственного препарата. Необходимо проконсультироваться со специалистом и воспользоваться инструкцией утвержденной производителем. |