Сайтотек (Cytotec) – инструкция по применению

Торговое название Cytotec

Лицевая часть упаковки препарата Сайтотек

Международное непатентованное наименование

Мизопростол

Фармакологическая группа

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их аналоги

Код ATX:

A02BB01 Мизопростол

Описание

Две таблетки Сайтотек с надписью Seargle 1461

Представляет собой белую гексагональную таблетку с надписью «SEARLE 1461» с одной стороны и картинку «двойного желудока» с другой.

Лекарственная форма, состав и упаковка

Пероральные таблетки Cytotec содержат 200 мкг мизопростола, синтетического аналога простагландина E1.

Вспомогательные вещества: гидрогенизированное касторовое масло, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и крахмалгликолят натрия.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Активное вещество Брутто-формула Химическое наименование
Мизопростол C22H38O5 (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты

Мизопростол структурная формула

Фармакологическое действие

Является аналогом эндогенного ПГ Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

После приёма Мифепристона, Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы Мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Показания препарата Сайтотек

Сайтотек показан для снижения риска от нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе аспирина, при язвенной болезни желудка у пациентов с высоким риском осложнений от язвенной болезни желудка. Например, пожилых людей и пациентов с сопутствующей изнурительной болезнью, а также пациенты с высоким риском развития язвы желудка или пациенты с язвой в анамнезе. Сайтотек следует принимать на протяжении всего курса НПВП. Было показано, что Cytotec снижает риск язвы желудка в контролируемых исследованиях продолжительностью 3 месяца. По сравнению с плацебо он не оказывал влияния на желудочно-кишечные боли или дискомфорт, связанные с применением НПВП.

Прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с Мифепристоном.

Противопоказания препарата Сайтотек

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • Выраженная печеночная недостаточность
  • Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
  • Подозрение на внематочную беременность

Побочное действие

В клинических испытаниях более 1% человек, получавших Cytotec, сообщили о следующих побочных реакциях, которые могут быть причинно связаны с препаратом: тошнота (3,2%), метеоризм (2,9%), головная боль (2,4%), диспепсия (2,0 %), рвота (1,3%) и запор (1,1%).

Женщины, которые получали Cytotec во время клинических испытаний, сообщили о следующих гинекологических расстройствах: судороги (0,6%), гиперменорея (0,5%), нарушение менструального цикла (0,3%) и дисменорея (0,1%).

Способ применения и дозы

200 мкг 4 раза в день во время еды для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки вызванных применением НПВС. 200 мкг 2–4 раза в сутки для профилактики НПВС-индуцированных язв . Сайтотек следует принимать только во время еды, а последняя доза в день должна быть перед сном.

Аналоги

Условия хранения препарата Сайтотек

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание, размещенное на этой странице, является сокращенным и дополненным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не должна служить основанием для принятия самостоятельного решения о применении конкретного лекарственного препарата. Необходимо проконсультироваться со специалистом и воспользоваться инструкцией утвержденной производителем.