Торговое название препарата Эротекс
Международное непатентованное название
Бензалкония хлорид
Фармокотерапевтическая группа
Негормональное контрацептивное средство для местного применения.
Описание
Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.
Код ATX:
G02BВ
Форма выпуска, состав и упаковка
Активное вещество | 1 суппозиторий |
Бензалкония хлорид | 18,9 мг |
Вспомогательные вещества | |
Лаванды масло, или розы масло, или лимона масло, липофильная основа (твердый жир с добавлением глицерола моноолеата). | |
Форма выпуска: По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование
Активное вещество | Брутто-формула | Химическое наименование |
Бензилдиметилтетрадецил аммония хлорид | C23H42ClN | N,N-Диметил-N-тетрадецилбензилметанаминия хлорид |
Фармакологические свойства
Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, сперматоцидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный фон. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis,Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.
- Спермицидное действие. В течение нескольких секунд происходит разрушение оболочки сперматозоида и отделение хвостика от тела, лишая его возможности передвижения и способности к оплодотворению яйцеклетки. Разрушение сперматозоидов начинается с 5-й секунды контакта, после 10 секунд живых сперматозоидов не обнаруживается. В одной свече Эротекс содержится в несколько сот раз большая концентрация бензалкония хлорида, чем требуется для гибели сперматозоидов после одного семяизвержения.
- Уплотнение цервикальной слизи. Под действием бензалкония хлорида слизистая пробка, расположенная в шейке матки, становится более густой и вязкой, что делает невозможным движение в ней уцелевших сперматозоидов.
- Образование пленки на стенках влагалища. Важными особенностями Эротекса являются его неспособность проникать в кровь, всасываться через слизистую влагалища. Препарат образует защитную пленку, которая обеспечивает равномерное его действие по всему влагалищу.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, абсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста.
В том числе при наличии противопоказаний к применению:
- пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде, лактации;
- после прерывания беременности;
- при менопаузе;
- нерегулярных половых контактах;
- пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- вагинит
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Способ применения и дозы
Интравагинально
Свечу, предварительно освободив от контурной упаковки, необходимо вводить глубоко во влагалище за 10–15 мин. до полового акта. Это будет удобно в положении лежа или сидя на корточках. Если свечу ввести недостаточно глубоко, невозможным будет равномерное распределение действующего вещества по всему влагалищу. Продолжительность контрацептивного действия составляет 2–4 часа. За 2 часа до и 2 часа после использования свечей
Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.
Побочные эффекты
- Аллергические реакции,
- контактный дерматит,
- зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера,
- болезненное мочеиспускание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
С осторожностью
Беременность: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконием хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.
Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Передозировка
Передозировка невозможна. Очень редко может наблюдаться легкое жжение, в этом случае рекомендуется подмываться обычной водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Противозачаточные свечи возможно применять совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).
Не использовать спринцевание в течение 2-х часов после полового акта!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Цена в аптеках
За одну упаковку (5 суппозиториев) в среднем от 110 до 350 рублей.
Аналоги лекарственного препарата Эротекс
Контратекс Сперматекс Бенатекс
Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре от +2°С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель
СП «Сперко Украина»
Адрес места производства: 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25
Тел./факс: +38 (0432) 52-30-49, тел.: +38 (0432) 52-30-36
Описание, размещенное на этой странице, является сокращенным и дополненным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не должна служить основанием для принятия самостоятельного решения о применении конкретного лекарственного препарата. Необходимо проконсультироваться со специалистом и воспользоваться инструкцией утвержденной производителем. |