Инструкция по медицинскому применению препарата ЭРОТЕКС (EROTEX)

Торговое название препарата Эротекс

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

Фармокотерапевтическая группа

Негормональное контрацептивное средство для местного применения.

Описание

Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.

Код ATX:

G02BВ

Форма выпуска, состав и упаковка

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, сперматоцидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный фон. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis,Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.

• Спермицидное действие. В течение нескольких секунд происходит разрушение оболочки сперматозоида и отделение хвостика от тела, лишая его возможности передвижения и способности к оплодотворению яйцеклетки. Разрушение сперматозоидов начинается с 5-й секунды контакта, после 10 секунд живых сперматозоидов не обнаруживается. В одной свече Эротекс содержится в несколько сот раз большая концентрация бензалкония хлорида, чем требуется для гибели сперматозоидов после одного семяизвержения.
• Уплотнение цервикальной слизи. Под действием бензалкония хлорида слизистая пробка, расположенная в шейке матки, становится более густой и вязкой, что делает невозможным движение в ней уцелевших сперматозоидов.
• Образование пленки на стенках влагалища. Важными особенностями Эротекса являются его неспособность проникать в кровь, всасываться через слизистую влагалища. Препарат образует защитную пленку, которая обеспечивает равномерное его действие по всему влагалищу.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, абсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста.

В том числе при наличии противопоказаний к применению:

• пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
• в послеродовом периоде, лактации;
• после прерывания беременности;
• при менопаузе;
• нерегулярных половых контактах;
• пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• вагинит
• изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Способ применения и дозы

Интравагинально
Свечу, предварительно освободив от контурной упаковки, необходимо вводить глубоко во влагалище за 10–15 мин. до полового акта. Это будет удобно в положении лежа или сидя на корточках. Если свечу ввести недостаточно глубоко, невозможным будет равномерное распределение действующего вещества по всему влагалищу. Продолжительность контрацептивного действия составляет 2–4 часа. За 2 часа до и 2 часа после использования свечей

Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.

Побочные эффекты

• Аллергические реакции,
• контактный дерматит,
• зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера,
• болезненное мочеиспускание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

С осторожностью

Беременность: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконием хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.
Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Передозировка

Передозировка невозможна. Очень редко может наблюдаться легкое жжение, в этом случае рекомендуется подмываться обычной водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Противозачаточные свечи возможно применять совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Не использовать спринцевание в течение 2-х часов после полового акта!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Цена в аптеках

За одну упаковку (5 суппозиториев) в среднем от 110 до 350 рублей.

Аналоги лекарственного препарата Эротекс

Контратекс Сперматекс Бенатекс

 Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре от +2°С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель

СП «Сперко Украина»
Адрес места производства: 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25
Тел./факс: +38 (0432) 52-30-49, тел.: +38 (0432) 52-30-36