Упаковка экстренных контрацептивов Женале

Торговое название

Женале®

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета.

Фармокотерапевтическая группа

Антигестаген.

Код ATX:

G03XB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Активное вещество: Мифепристон — 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон-к25 — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.

Форма выпуска: Блистер (1) — 1 шт — коробка картонная.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Активное веществоБрутто-формулаХимическое наименование
МифепристонC29H35NO2 17β-Hydroxy-11β-(4-dimethylamino-phenyl)- 17α-(1-propinyl)estra-4,9-dien-3-on
Мифепристон структурная формула картинка

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата Женале происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода предохранения, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания для применения

  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
  • надпочечниковая недостаточность
  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
  • длительная терапия глюкокортикостероидными средствами
  • порфирия
  • анемия
  • нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
  • беременность
  • период лактации

Побочные действия препарата Женале

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия и крапивница.

Режим дозирования, способ введения

Одну таблетку внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Меры предосторожности при применении

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Симптомы передозировки

В случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) в течение 8-12 дней после приема препарата.

Применение в период грудного вскармливания и беременности

Препарат Женале нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ООО «Изварино Фарма», 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Описание, размещенное на этой странице, является сокращенным и дополненным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не должна служить основанием для принятия самостоятельного решения о применении конкретного лекарственного препарата. Необходимо проконсультироваться со специалистом и воспользоваться инструкцией утвержденной производителем.

 Оставить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *


Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Медикаментозный и вакуумный аборт

Scroll